PharmNet.Bund is a co-operative project of the German regulatory authorities – Federal Institute for Drugs and Medical Devices ( Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM ), the Paul Ehrlich Institute ( PEI ) and the Federal Office for Consumer Protection and Food Safety ( Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL ) – together with the Robert Koch Institute ( RKI ) and the German Institute of Medical Documentation and Information ( Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information, DIMDI ).
The project is implemented in close co-operation with the competent State authorities for drug supervision, which are represented by the Central Authority of the Länder for Health Protection with regard to Medicinal Products and Medical Devices ( Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten, ZLG ).
BASIC INFORMATION 2010
www.pharmnet-bund.dePharmNet.Bund ist ein Kooperationsprojekt der deutschen Zulassungsbehörden – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM ), Paul-Ehrlich-Institut ( PEI ) und Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit ( BVL ) – mit dem Robert Koch Institut ( RKI ) und dem Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information ( DIMDI ).
Das Projekt wird in enger Zusammenarbeit mit den für die Arzneimittelüberwachung zuständigen Behörden der Länder durchgeführt, die durch die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ( ZLG ) vertreten werden.
BASISINFORMATION 2010 Die geplanten PharmNet.Bund-Anwendungen Elektronische Änderungsanzeigen Die Anwendung aus dem Komplex Elektronische Antragstellung dient in ihrer Endausbaustufe der Antragstellung zu Änderungen im Zulassungsdossier und in der Produktinformation für im nationalen oder dezentral-europäischen Verfahren zugelassene Arzneimittel.
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