Die Erstellung eines europäischen Verzeichnisses lokaler Ethikkommissionen ist eines der ersten Projekte, die durchgeführt werden, um einen Überblick über den Status quo, die Organisationsstruktur und die Aufgabenstellung der Kommissionen sowie über die Probleme zu erhalten, mit denen sie konfrontiert sind.
Ziel der Studie ist es, 1) ein vollständiges Verzeichnis lokaler Ethikkommissionen zu erstellen, 2) die wichtigsten Herausforderungen und Schwierigkeiten bei der Arbeit dieser Kommissionen und die dringlichsten Maßnahmen zur Verbesserung ihrer Funktion zu analysieren.
www.iwe.uni-bonn.deA European Directory of Local Ethics Committees is one of the first studies to obtain an overview of the status quo, encompassing structure and assignment as well as difficulties.
The purpose of this study is (1) to provide a complete directory of local ethics committees, (2) to analyse the main challenges and difficulties in the functioning of these committees and the main needs to improve their functioning.
www.iwe.uni-bonn.de67 Abs. 2 HFG ).
Über die Gesuche entscheidet die Ethikkommission innerhalb von sechs Monaten nach der Bestätigung des Eingangs der formal korrekten Unterlagen (Art.
72 KlinV, Art.
www.swissethics.ch2 HRA ).
The ethics committee decides on applications within six months after acknowledgement of receipt of the formally correct documents (Art.
72 ClinO, Art.
www.swissethics.chDieser Ansatz wird von der Europäischen Kommission, die im Dezember 2001 den Aktionsplan « Wissenschaft und Gesellschaft » verabschiedet hat, nachdrücklich unterstützt.
Die Erstellung eines europäischen Verzeichnisses lokaler Ethikkommissionen ist eines der ersten Projekte, die durchgeführt werden, um einen Überblick über den Status quo, die Organisationsstruktur und die Aufgabenstellung der Kommissionen sowie über die Probleme zu erhalten, mit denen sie konfrontiert sind.
Ziel der Studie ist es, 1) ein vollständiges Verzeichnis lokaler Ethikkommissionen zu erstellen, 2) die wichtigsten Herausforderungen und Schwierigkeiten bei der Arbeit dieser Kommissionen und die dringlichsten Maßnahmen zur Verbesserung ihrer Funktion zu analysieren.
www.iwe.uni-bonn.deCorresponding initiatives are greatly encouraged by the European Commission, which has adopted the Action Plan on « Science and Society » ( December 2001 ).
A European Directory of Local Ethics Committees is one of the first studies to obtain an overview of the status quo, encompassing structure and assignment as well as difficulties.
The purpose of this study is (1) to provide a complete directory of local ethics committees, (2) to analyse the main challenges and difficulties in the functioning of these committees and the main needs to improve their functioning.
www.iwe.uni-bonn.de51 Abs. 2 HFG beantragen.
Die Ethikkommission prüft dann das Gesuch und bestätigt, dass es die Anforderungen an eine Bewilligung erfüllt (oder nicht, je nach Sachlage).
- Kommunikation:
www.swissethics.ch2 HRA.
The ethics committee will then review the application and confirm that it meets the requirements for approval (or not, depending on the individual circumstances).
= Communication:
www.swissethics.ch- Sind die studienbedingten zusätzlichen Belastungen / Unannehmlichkeiten gut erträglich ( was von vernünftigen Eltern einem Kind altersentsprechend zugemutet werden darf ) 4.4 Ist die vorgeschlagene Risiko-Kategorisierung gerechtfertigt ?
4.5 Wird die Studie im Rahmen eines PIS (Paediatric Investigation Plan) durchgeführt und schon von einer Ethikkommission beurteilt?
5 In welche Form hat die Information zu erfolgen?
www.swissethics.ch4.4 Is the proposed risk categorisation justified ?
4.5 Is the study being conducted under a PIP (Paediatric Investigation Plan) and has it been assessed by an ethics committee?
5 In what form will information be provided?
www.swissethics.chDem Wortlaut dieser Bestimmung ist nicht zu entnehmen, dass die Vertretung die Verantwortung für die Haftung und Sicherstellung des ausländischen Sponsors übernehmen muss.3 Mit Blick auf Sinn und Zweck der Haftungs- und Sicherstellungspflichten ist jedoch stets zu gewährleisten, dass eine geschädigte teilnehmende Person durch den Umstand, dass der Sponsor im Ausland ansässig ist, keine Nachteile erleidet.
− Im Bewilligungsverfahren vor der Ethikkommission muss der Nachweis erbracht werden, dass die Haftung durch Versicherung oder anderweitige Form sichergestellt ist (Art.
25 Bst. f KlinV).
www.swissethics.chThe wording of this provision does not mean that the representative must accept responsibility for the liability and coverage of the foreign sponsor.3 However, with the intent and purpose of the liability and coverage obligations in mind, it must be ensured at all times that injured participants are not disadvantaged by the fact that the sponsor is based in another country.
− During the approval procedure before an ethics committee, evidence must be provided to show that liability is covered by insurance or some other provision (Art.
25f ClinO).
www.swissethics.chWould you like to add some words, phrases or translations?
Submit a new entry.