Die Behörden schlagen vor allem Maßnahmen zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit vor und unterstreichen die Notwendigkeit, die Überwachung und Meldung von Daten zum Vorkommen von Tierarzneimittel-Rückständen in lebenden Tieren und Lebensmittelerzeugnissen tierischen Ursprungs in der gesamten Europäischen Union ( EU ) zu verbessern.
Das Ersuchen der Europäischen Kommission um Beratung erfolgte aufgrund des jüngsten Nachweises von mit Pferdefleisch versetzten Rindfleischerzeugnissen und der Entdeckung des entzündungshemmenden Arzneimittels Phenylbutazon in Pferdeschlachtkörpern, die illegal in die Lebensmittelkette gelangten.
Phenylbutazon wurde von der EMA bereits 1997 bewertet, um Rückstandshöchstgehalte ( MRL ) in Lebensmittelerzeugnissen tierischen Ursprungs festzusetzen.
www.efsa.europa.euThe agencies reiterate the need to improve the monitoring and reporting of data on the presence of residues of veterinary medicines in live animals and food products of animal origin across the European Union ( EU ).
The request for advice from the European Commission follows the recent identification of beef products adulterated with horsemeat and the discovery of the anti-inflammatory drug phenylbutazone in horse carcasses illegally entering the food chain.
Phenylbutazone was previously evaluated by EMA in 1997 to establish maximum residue limits ( MRLs ) in food products of animal origin.
www.efsa.europa.euDie vorliegenden neuen Daten waren jedoch sehr begrenzt.
Bei der Expositionsabschätzung wurden Informationen zu den Verzehrmengen von Pferdefleisch und Erzeugnissen auf Rindfleischbasis in der EU sowie Rückstandsüberwachungsdaten als Grundlage für die Risikobewertung verwendet.
8.
www.efsa.europa.euThe new data available were however very limited.
For the exposure assessment, information on consumption levels of horsemeat and beef-based products in the EU and residue monitoring data were used to form the basis for the risk estimation.
8.
www.efsa.europa.euKurzmeldung
EU-Behörden halten in Pferdefleisch nachgewiesenes Phenylbutazon für wenig bedenklich für Verbraucher und empfehlen, Rückverfolgbarkeit von Pferden sowie Überwachung auf Rückstände von Tierarzneimitteln zu verbessern
15 April 2013 News:
www.efsa.europa.euNews in brief
EU agencies consider phenylbutazone detected in horsemeat of low concern for consumers; recommend improved horse traceability and monitoring of veterinary medicinal residues
15 April 2013 News:
www.efsa.europa.euDie EFSA veröffentlicht einen jährlichen Bericht, der die von den Mitgliedstaaten bereitgestellten Überwachungsdaten zum Vorkommen von Tierarzneimittel-Rückständen und Rückständen bestimmter Substanzen in lebenden Tieren und tierischen Erzeugnissen EU-weit zusammenfasst.
Dieser Bericht enthält auch Informationen zum Vorkommen von Phenylbutazon-Rückständen in Pferdefleisch.
Report for 2010 on the results from the monitoring of veterinary medicinal product residues and other substances in live animals and animal products
www.efsa.europa.euEFSA publishes an annual report summarising the monitoring data provided by Member States on the presence of residues of veterinary medicinal products and certain substances in live animals and animal products in the European Union.
This report includes information on the presence of residues of phenylbutazone in horsemeat.
Report for 2010 on the results from the monitoring of veterinary medicinal product residues and other substances in live animals and animal products
www.efsa.europa.euEFSA und EMA untersuchten im Rahmen ihrer gemeinsamen Risikobewertung alle möglichen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Phenylbutazon.
Dabei berücksichtigten sie sämtliche vorliegenden wissenschaftlichen Hinweise und Daten zu Phenylbutazon sowie Informationen zu den Verzehrmengen von Pferdefleisch in der EU.
Die Ergebnisse aus Pferdefleisch-Tests, die über einen Zeitraum von acht Jahren in den Mitgliedstaaten vorgenommen wurden, einschließlich des im März 2013 durchgeführten verstärkten Prüfplans, wurden ebenfalls berücksichtigt.
www.efsa.europa.euEFSA and EMA investigated all possible safety concerns related to phenylbutazone as part of their joint risk assessment.
In doing so, EFSA and EMA considered all available scientific evidence and data on phenylbutazone as well as information on consumption levels of horsemeat in the EU.
Results from horsemeat tests made by Member States over an eight-year period, including the reinforced testing plan carried out in March 2013 were also utilised.
www.efsa.europa.euEFSA und EMA gelangten zu dem Schluss, dass eine Genotoxizität von Phenylbutazon zwar nicht auszuschließen, aber als unwahrscheinlich zu betrachten ist.
Auch das Risiko einer Karzinogenität wird als sehr wenig bedenklich angesehen in Anbetracht des als selten einzuschätzenden Verzehrs von Pferdefleisch, das Rückstände von Phenylbutazon enthält (konsumiert als Pferdefleisch selbst oder in mit Pferdefleisch versetzten Erzeugnissen auf Rindfleischbasis), sowie der geschätzten niedrigen Konzentrationen des Arzneimittels, denen Verbraucher durch die Nahrung ausgesetzt sein könnten.
Bei der Abschätzung der möglichen Konzentrationen von Phenylbutazon in Lebensmitteln berücksichtigten die Wissenschaftler die höchste Konzentration des Arzneimittels, die im Rahmen des von den Mitgliedstaaten durchgeführten Testprogramms gemeldet wurde.
www.efsa.europa.euEFSA and EMA concluded that while genotoxicity of phenylbutazone could not be excluded, it was considered unlikely.
The risk of carcinogenicity is also considered of very low concern given the estimated infrequency of consuming horsemeat containing residues of phenylbutazone (consumed as such or in beef-based products adulterated with horsemeat) and the estimated low levels of the drug to which consumers could be exposed through the diet.
In estimating possible levels of phenylbutazone in foods, scientists used the highest concentration of the drug reported in the testing programme carried out by Member States.
www.efsa.europa.euKurzmeldung
EU-Behörden sollen zu Risiken durch Phenylbutazon in Pferdefleisch beraten
7 März 2013 News:
www.efsa.europa.euNews in brief
EU agencies to advise on risks from phenylbutazone in horsemeat
7 March 2013 News:
www.efsa.europa.eu12.
Welchen Beitrag leistet die EMA zu dieser gemeinsamen Risikobewertung hinsichtlich der Auswirkungen von Phenylbutazon in Pferdefleisch für die öffentliche Gesundheit?
Das EMA-Komitee für veterinärmedizinische Produkte (CVMP) ist das zuständige wissenschaftliche Gremium für die Empfehlung von Rückstandshöchstgehalten (MRL) für in Tierarzneimitteln verwendete Wirkstoffe.
www.efsa.europa.eu12.
What is EMA’s contribution to this joint risk assessment regarding the public health implications of phenylbutazone in horsemeat?
The EMA’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is the scientific committee responsible for recommending maximum residue limits (MRLs) for active substances used in veterinary medicines.
www.efsa.europa.euWould you like to add some words, phrases or translations?
Submit a new entry.