Translations for „Arzneimittelgesetz“ in the German » Polish Dictionary

Arzne̱i̱mittelgesetz <‑es, ‑e> N nt LAW

Arzneimittelgesetz

ustawa f o lekach (w sprawie zezwoleń na wyrób surowców farmaceutycznych i leków gotowych)

Monolingual examples (not verified by PONS Editors)

German

Das Arzneimittelgesetz behandelt nicht sozialrechtliche Belange (Erstattungsfähigkeit) oder wirtschaftliche Interessen der Pharmaindustrie.

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Das deutsche Arzneimittelgesetz verbietet den Versandhandel für Tierarzneimittel, deren Abgabe außerhalb von Apotheken nicht erlaubt ist.

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Die rechtlichen Vorgaben für die Durchführung einer Klinischen Prüfung finden sich in des Arzneimittelgesetzes.

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In der Vergangenheit sind Fälle von illegalem Vertrieb als Verstoß gegen das Arzneimittelgesetz geahndet worden.

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Durch das Gesetz wurden das Betäubungsmittelgesetz, die Betäubungsmittelverschreibungsverordnung und das Arzneimittelgesetz entsprechend geändert.

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Entsprechend der Kennzeichnungspflicht für Fertigarzneimittel nach des Arzneimittelgesetzes verlangt die Apothekenbetriebsordnung eine – wenn auch weniger umfangreiche – Kennzeichnung von Rezepturarzneimitteln.

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Eine Haftung für das Entwicklungsrisiko trifft den Hersteller nur, sofern ein besonderes Gesetz (z. B. das Arzneimittelgesetz) eine entsprechende Einstandspflicht vorsieht (Abs.

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Ausgenommen von der Regelung sind jedoch Arzneimittel, die aus Organen oder Geweben hergestellt wurden und im Sinne des Arzneimittelgesetzes einer Zulassung nach § 21 bedürfen.

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Im Arzneimittelgesetz findet sich zum Begriff Anwendungsbeobachtung keine ausdrückliche Legaldefinition.

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Die Zusammensetzung wurde zu diesem Zeitpunkt dem bundesdeutschen Arzneimittelgesetz angepasst.

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