Translations for „Arzneimittelzulassung“ in the German » Polish Dictionary

Arzne̱i̱mittelzulassung <‑, ‑en> N f

Arzneimittelzulassung

dopuszczenie nt leków do obrotu

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German

Er leitete hunderte von Untersuchungen bezüglich der Arzneimittelzulassung und leitete die Bemühung zu Schaffung von Generalinspekteuren in den bundesstaatlichen Ministerien und Behörden.

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Bei Medikamenten muss für eine Arzneimittelzulassung die für eine Behandlung effektive Dosis unter der toxischen Dosis liegen, was durch die therapeutische Breite beschrieben wird.

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Neben administrativen Daten rund um die Arzneimittelzulassung enthält das Informationssystem bereits für eine Reihe von Fertigarzneimitteln auch Fach- und Gebrauchsinformationen, die kostenfrei eingesehen werden können.

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Sie wird mit Patienten oder gesunden Probanden durchgeführt und ist eine Voraussetzung für die behördliche Arzneimittelzulassung.

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Erst nach Abschluss dieser Phasen der klinischen Tests und Arzneimittelzulassung durch die Arzneimittelbehörde ist ein Präparat marktreif.

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Es führt im Auftrag von Kunden aus dem Pharmabereich klinische Studien durch und begleitet und beschleunigt dadurch die Arzneimittelzulassung.

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Die Analyse wird daher auch im Routinebetrieb eingesetzt, z. B. im Rahmen der Arzneimittelzulassung.

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Diese Beurteilungsverfahren sind nicht Teil der Arzneimittelzulassung.

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Auch wenn viele Kriterien der Arzneimittelzulassung in vielen Ländern harmonisiert wurden und von den Pharmaunternehmen oft praktisch identische Unterlagen eingereicht werden, kommen die Behörden im Einzelfall doch zu gegensätzlichen Entscheidungen.

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Die Pharmazeutische Biotechnologie steht in enger Verbindung mit Bioprozesstechnik, Gentechnik, Analytik, pharmazeutischer Technologie und Arzneimittelzulassung.

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